依鲁替尼在 3 期于在可显著延长 CLL 患者无进展生存期

2021-11-29 07:41:36 来源:

杜邦与艾伯维的依鲁替尼在一项 3 期样本分析里之前推测很难延展既往有过疗程的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 病患者的无进展生存期。目前的试验中再次得出结论这一结果。

据在美国临床学会年会 5 同月 30 日宣布的一项里期分析，给予依鲁替尼、梯瓦制泻药苯达莫司威及利氏利妥昔抗病毒内中泻口服疗程的病患者与给予口服加苯达莫司威/利妥昔抗病毒疗程的病患者相比，疾病进展与致死风险降低 80%。基于这种疗程充分利用，样本分析医务人员提交停止了这项试验中，并允许病患者从口服组转回到依鲁替尼疗程组。

「这是颇为突出的，」杜邦旗下杨森模组的全世界医疗事务总监 Wildgust 称。「较少有临床样本分析可以看得见有这样出色的结果。」在这项 HELIOS 样本分析结果释出之前，当年宣布的 RESONATE 试验中样本也超过了无进展生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 咨询Corporation Schoenebaum 在 3 上半年预测新样本会相当高的一个诱因。

不管怎样，这对杜邦及艾伯维来讲是个好消息，而艾伯维值得注意即使如此以咨询Corporation忽视「令人惊讶」的 210 亿美元的价位收购依鲁替尼合作伙伴 Pharmacyclics。两家Corporation，除此以外是艾伯维正在继续将依鲁替尼向疗程的更早期用泻药推进，因为早期用泻药的产品潜能大得多，艾伯维将所需关键的产品来尽力其面临仿制泻药竞争的阿达木抗病毒。

正如 Schoenebaum 在 3 上半年指出的那样，苯达莫司威/利妥昔抗病毒复合已用作主力疗程，而向该复合里附加依鲁替尼不引起阿司匹林大幅增加的事实是颇为令人鼓舞的。

两项样本分析的样本表明依鲁替尼对无进展生存期有突出的改善，Wildgust 对此说明同意。「这是一个压倒的指标，当你将这款泻口服加入到主力疗程里时，你可能会之前看得见了无进展生存期的延展，」他说明道。

在这方面，两家Corporation有两项 3 期样本分析正在既往未疗程的 CLL 病患者里进行，一项样本分析针对简便低剂量的病患者，另一项样本分析针对乞求的不能耐受低剂量的病患者。

但艾伯维 CEO Gonzalez 值得注意在与投资者的传真里除此以外强调称，两家制泻药Corporation也在为依鲁替尼再考虑 CLL 都有的产品。这款泻口服可能会不断扩大其它 B 细胞恶性信息技术，像多发性骨髓瘤，这可以尽力该泻口服超过艾伯曾预测的 70 亿美元的年产值。「这些样本对于 CLL 是除此以外令人激动的，但我忽视这只是故事的开始，」Wildgust 称。

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编辑： fuchengyi