ASCO2013:多西他赛可显著延展EGFR野生型NSCLC患者PFS

2022-01-03 04:40:43 来源:

背景：对于即便如此不能接受过病人的更早NSCLC病变，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规病人手段。尽管与最佳支持疗法相比，通过E病人EGFR野生型可取的突出的诊断得益，但目前尚为不清楚在针对该疾病各个方面，E还是D具有更高的活性。法则：本研究成果为一项由日本国立公立医院组织发起的开放标签、多中的心诊断III期试验。按最小化法，根据性别、基本功能稳定状态、组织学结果及病人该机构，将病变展开随机分配，展开E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病人。主要终点站为无进展生存期(PFS)，次要终点站仅限于总生存期、缓解率、有效性以及对野生型EGFR的分析。研究成果合格入选病变为，之前未不能接受过单药或双药病人建议(至少仅限于一种铬阿司匹林)病人、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病变，病变病情可评价或可测量，ECOG基本功能稳定状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS各个方面很低D (3.5个月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经推算后，将目标样本数量定为280。结果：自2009年8月至2012年7月此后，共给与41家该机构的301由此可知病变样本。在ITT病变老年人中的，分别有150由此可知及151由此可知病变被随机分配不能接受E及D病人，组病变分别有109由此可知 (73%, E)及89由此可知 (59%, D)病变的为EGFR野生型。E与D组病变的中的位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 指数函数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病变中的，E vD组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球提高(5.4% [E] v 62.9% [D])。事实：研究成果表明，E在PFS各个方面不很低D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS各个方面突出极短，但在本项务实结果表明的，该差别没有对OS结局产生制约。本抗病毒信息：000002314。

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编辑： zhengwenchao