拜耳，Dana的Xarelto未能达到PhIII的目标

2021-11-03 01:35:12 来源:

在静脉血栓病变和心力衰竭分析的两项分析之前，得利和强生公司扩大血液稀释剂Xarelto应用范围的原先遭遇挫折。MARINER检验显示，Xarelto（利伐沙班）并未减低住院用药后急普遍性保健病症静脉血栓病变（VTE）或血栓和VTE相关死亡者的复合终点。然而，该公司指出，该本品确实显着减低了VTE的安全普遍性，增强了本品的正面利益风险。Janssen 分析与发展部缺血普遍性与代谢亚洲地区用药领域副局长James List说是，除了已经核准的三种Xarelto VTE止痛基本上，结果"一部了它在预防VTE用药适当的急普遍性保健医护人员（包括住院和住院用药后）静脉血栓栓赛方面的效用。"总合这些挖掘出，我们看着了核准审核的期盼，并期望与美国食品和本品管理局提问。"在COMMANDER HF评核结果之前，与标准用药相比，本品对有疼痛普遍性心衰至少三个翌年的急普遍性失代偿普遍性心力衰竭（ADHF）发作后减低脑溢血发作，之前风和死亡者风险的不良影响，Xarelto没有人不良影响总体死亡者率。然而，在罹患更为严重冠状动脉营养不良且左心室射血高分减低且最近出现ADHF发作的病症之前，该本品的脑溢血发作和之前风数量较少。"这些表明，这些病症的高死亡者率主要是由心脏功能不良惹来的，而不是血栓。"分析人小组强调说是。"自从推出以来，Xarelto已被核准用作各种止痛并在亚洲地区范围内开出超过4200万次。基于这一典范的典范，COMMANDER HF and MARINER检验的这些挖掘出将帮助科学界更好地理解血栓在许多完全相同营养不良情况下的发病率和死亡者率之前的潜在效用。原意原文：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系梅斯医学（MedSci)原创整理校对，刊登需许可证！